解決方案

體外診斷試劑用水系統解決方案

發布時間：2017-04-15 11:08:23

      根據產品風險程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產品。

      體外診斷試劑的水系統一般參考YY/T1244-2014體外診斷試劑用水指標,選擇制水系統時應注意以下幾點:

      1、產水電導率（如≤0.1ms/cm2），參考YY/T1244-2014體外診斷試劑用水指標。

      2、消殺措施（不建議采用臭氧）可選擇巴氏或純蒸汽。

      3、工程實施可參考中國新版GMP及美國FDA標準中制藥用水描述。

      4、制水系統工藝參考：預處理+一級RO+EDI、預處理+二級RO+EDI。 深圳市匯通源環?？萍加邢薰驹隗w外診斷試劑用水系統有著深入的工程施工經驗，希望更多與業內人士探討、交流。